優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍，檢驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足標(biāo)準(zhǔn)的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進(jìn)一步進(jìn)行過(guò)濾除菌。依次通過(guò)預(yù)過(guò)濾和膜過(guò)濾來(lái)處理胎牛血清。后的過(guò)濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過(guò)濾。過(guò)濾結(jié)束，血清采用無(wú)菌工藝進(jìn)行分裝，整個(gè)過(guò)程有效確保終產(chǎn)品無(wú)菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級(jí)。所有分裝工作臺(tái)都通過(guò)微?？諝膺^(guò)濾器過(guò)濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對(duì)總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質(zhì)量控制檢測(cè)完成。
每批胎牛血清檢測(cè)確認(rèn)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。胎牛血清的優(yōu)勢(shì)：
1、血請(qǐng)采集后未經(jīng)過(guò)陳化(Pre-Aged)，充分保留大分子蛋白，指標(biāo)好，內(nèi)毒素低，利于細(xì)胞的生長(zhǎng)，不會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞過(guò)早的凋亡，其他重要指標(biāo)都處于較好水平，檢測(cè)方法*符合標(biāo)準(zhǔn)或美國(guó)藥典。
2、品質(zhì)有保證，NQBB公司三十年的血清生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)*符合cGMP的生產(chǎn)要求，并通過(guò)了ISO13485: 2003和ISO9001: 2008質(zhì)量認(rèn)證，符合USDA標(biāo)準(zhǔn)，并有歐洲*頒發(fā)的EDQM證書，可以用于制藥行業(yè)。
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