淺談Strat-M人工皮膚膜-Franz膜透皮擴(kuò)散池測試

需要進(jìn)行活性化合物透皮擴(kuò)散檢測?
對組方和劑型進(jìn)行優(yōu)化?
評估經(jīng)皮滲透促進(jìn)劑效果?
對組方/制劑進(jìn)行安全性檢測?

在大多數(shù)情況下，在做Franz透皮擴(kuò)散試驗(yàn)時(shí)，一般選擇動物皮膚，例如小豬皮、小鼠皮等，但是動物皮的來源、處理費(fèi)時(shí)費(fèi)力，保存也不便，給試驗(yàn)帶來了一些不便。

   Strat-M® Membrane的出現(xiàn)給我們帶來了福音。

   Strat-M® Membrane人工皮膚膜是一種合成的非動物模型，用于透皮擴(kuò)散測試，可預(yù)測物質(zhì)在人體皮膚中的擴(kuò)散，沒有批次之間的差異、安全性和儲存限制。

Strat-M™Membrane 合成透皮擴(kuò)散測試模型——專為性能而設(shè)計(jì)

   我們已經(jīng)將預(yù)測性能設(shè)計(jì)到Strat-M™膜的結(jié)構(gòu)和化學(xué)中。與人體皮膚相似，Strat-M™膜具有多層具有不同擴(kuò)散性的層。Strat-M™是由兩層聚醚砜（PES，更耐擴(kuò)散）附著在一層聚烯烴（更開放和擴(kuò)散）上構(gòu)成的。這些聚合物層形成多孔結(jié)構(gòu)，在孔尺寸和擴(kuò)散性方面具有穿過膜的梯度。多孔結(jié)構(gòu)浸漬有合成脂質(zhì)的專有混合物，賦予合成膜額外的皮膚樣特性。

Strat-M"膜用于透皮擴(kuò)散檢測
透皮給藥與其它給藥方式(如口服或靜脈注射等)相比有著諸多優(yōu)點(diǎn)，包括避免一次性代謝，減少胃腸道不適，減少毒副反應(yīng)和提高藥效，推廣患者耐受性，更好地控制藥物釋放等等。而透皮給藥主要可能的風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)生局部刺激或過敏現(xiàn)象。透皮擴(kuò)散還廣泛應(yīng)用于藥物及化妝品、殺蟲劑、各種化學(xué)品等的安全性評價(jià)，透皮促進(jìn)劑有效性研究，劑型優(yōu)化等方面。

在研制經(jīng)皮給藥制劑時(shí)，評價(jià)藥物有效成分的透皮性能是至關(guān)重要的。目前這種研究通常是在人尸皮膚及各種動物皮模型上進(jìn)行的。但令人失望的是這些模型有不少缺點(diǎn)限制了透皮擴(kuò)散研究的開展:人尸皮膚難以獲得，而且具有非常大的差異，同一個(gè)人身上不同部位(手臂、腿、軀干)皮膚數(shù)據(jù)差異達(dá)229%6-37%，不同人來源的皮膚因受性別、年齡、人種等影響數(shù)據(jù)差異更高達(dá)50%。動物來源中豬皮被認(rèn)為是zui接近人皮的替代品，大鼠、小鼠、小豬的皮膚用于實(shí)驗(yàn)也很常見。但這些都存在來源有限、成本高、數(shù)據(jù)變異性高以及與人數(shù)據(jù)平行性差等問題。

擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性*使用動物皮膚您需要為每一個(gè)批次重新檢測，以使數(shù)據(jù)的一致性達(dá)到要求;如果改用新型的、幾無批間差的Strat-M"膜，這一-過程*可以省略了。Strat-M"膜_工程化生產(chǎn),穩(wěn)定性的材質(zhì)保證任何批次產(chǎn)品數(shù)據(jù)一致。 采用Strat-M"膜，您幾天內(nèi)、甚至數(shù)個(gè)月內(nèi)獲得的各批數(shù)據(jù)都有著非常可靠的可比性。更重要的是，由于排除了批間差的干擾，數(shù)據(jù)歸一化處理變得非常簡單，透皮擴(kuò)散檢測從此達(dá)到一個(gè)全新水平。

對促進(jìn)劑敏感

Strat-M"膜對常見組方中的促進(jìn)劑呈現(xiàn)相應(yīng)的透性特征變化，非常適用于組方優(yōu)化研究。

操作極為方便

默克密理博的工程師開發(fā)產(chǎn)品就以客戶便利為宗旨，Strat-M"膜性能穩(wěn)定、便于存放，可以隨時(shí)取用。膜預(yù)切成合適大小，每片膜獨(dú)立包裝，用前不需要水化處理。從墊片，上取下Strat-M膜裝置于 Franz cell上使用，就這么簡單。

 小結(jié)：

•Strat-M™耐儲存，無需任何特殊存儲注意事項(xiàng)。

•Strat-M™膜為預(yù)切圓片單獨(dú)包裝，以簡化Franz池的設(shè)置。 Strat-M™膜片有兩種尺寸，可容納大多數(shù)Franz擴(kuò)散池尺寸：25 mm（4.9 cm2）和47 mm（17.3 cm2）。

•與皮膚不同，Strat-M™膜在使用前無需水合。只需從袋中取出Strat-M™膜并裝入Franz擴(kuò)散池即可。