膠塞穿刺力檢測儀能滿足藥品生產(chǎn)封裝的要求
膠塞穿刺力檢測儀是瓶裝藥物的主要封口件和導(dǎo)出件,因為膠塞穿刺力檢測儀是與藥物直接接觸,因此會通過吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發(fā)生交互反應(yīng),從而影響和污染藥物。膠塞穿刺力檢測儀從衛(wèi)生角度要求,丁基膠塞必須潔凈無菌,從藥品的貯存及臨床使用方向考慮,膠塞不僅要有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、耐老化性、低析出性、膠塞與瓶的配合性、亦要具有良好的彈性及物理機械性能,更需要保證適宜的針刺力和低的落屑;另外,丁基膠塞的性能還必須滿足藥品生產(chǎn)封裝的要求。
膠塞穿刺力檢測儀技術(shù)特征
★大液晶顯示測試過程、PVC操作面板
★專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印
★進口傳感器系統(tǒng),測試精度在行業(yè)內(nèi)遙遙,有效的保證了試驗結(jié)果的準確性
★一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等四項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要
★絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準確性
★配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果
★通過調(diào)換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目
★限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全
自從1943年丁基橡膠工業(yè)化生產(chǎn)以后,丁基橡膠就很快取代了天然橡膠主要生產(chǎn)藥用瓶塞的材料,如日本到1965年就實現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化,歐美各經(jīng)濟發(fā)達國家也均于70年代初實現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化。我國多年來一直采用橡膠瓶塞,直到1992年才開始批量生產(chǎn)丁基橡膠藥用瓶塞,因此藥用瓶塞丁基化在我國還是一個新課題,目前國內(nèi)有些廠家生產(chǎn)的丁基膠塞性能還不穩(wěn)定。我國關(guān)于2004年以前全部淘汰天然橡膠醫(yī)用瓶塞的要求,給很多企業(yè)提出了一個新的課題.
膠塞穿刺力檢測儀具有優(yōu)異的密封性能和良好的耐藥品性是當(dāng)前藥品包裝行業(yè)中*的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞,現(xiàn)在市面上主要使用的有兩種材料的丁基膠塞,溴化丁基膠塞和氯化丁基膠塞,主要是用在注射用無菌粉末和注射液包裝上,這些是直接接觸藥品的包裝,國家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測.
膠塞穿刺力檢測儀將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過儀器測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).