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濟南眾測機電設備有限公司
閱讀:92發(fā)布時間:2023-3-10
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。一些醫(yī)療醫(yī)療器械產品是無菌狀態(tài)的,所以要求要有嚴格的密封性。檢測醫(yī)療器械泄露點,從而進行質量改善,提高醫(yī)療器械產品的密封性能。
醫(yī)療器械包裝密封強度性能主要靠密封測試儀的檢測
國家關于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標,有著明確要求,是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝,應在規(guī)定的密封過程關鍵參數變量的上、下限處測定密封強度,并應證實是否滿足預期目的。(通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控)。
醫(yī)療器械包裝密封性能測試用什么檢測儀器?
,對醫(yī)療器械包裝密封強度檢測時,應考慮材料的強度和在無菌狀態(tài)下取出產品時,是否要剝開密封。
濟南眾測機電設備有限公司參照國家標準GB/T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關測試指標以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀LSST-01(通用名稱為泄漏與密封強度測試儀),用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗,也成為醫(yī)療器械密封性測試儀。
醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01檢測儀器
醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01具備了脹破試驗模式、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗模式,能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗過程。本密封儀專用于各種、輸液管、導管、醫(yī)用針管等多種產品保壓密封性和通暢性測定,被廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構、藥檢機構、醫(yī)療器械廠等行業(yè)
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