利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機(jī)

利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機(jī)

1.一種制備利伐沙班片劑的方法，其特征在于，包括將含有利伐沙班的組合物使用熱熔擠出機(jī)進(jìn)行濕法制粒的步驟；所述熱熔擠出機(jī)在工位二處增設(shè)加液口，所述利伐沙班為微粉化利伐沙班。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，具體包括以下步驟：(1)將微粉化利伐沙班與輔料混合均勻，得晶間相；

(2)將步驟(1)制得的晶間相加入熱熔擠出機(jī)的加料斗中，連續(xù)進(jìn)料；同時(shí)在工位二的加液口處持續(xù)加入粘合劑；在出料口接制得的濕顆粒；

(3)將步驟(2)制得的濕顆粒干燥，得干燥顆粒；

(4)將步驟(3)所得干燥顆粒與外加料總混，得中間體顆粒；

(5)將步驟(4)所得中間體顆粒加工得利伐沙班片劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)中，微粉化利伐沙班與輔料的重量比為1:7.4-7.9。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，步驟(2)中所述的出料口安裝有篩網(wǎng)。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，進(jìn)料的螺桿轉(zhuǎn)速設(shè)定為

30-50rpm。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，加入粘合劑是指通過(guò)蠕動(dòng)泵加入，蠕動(dòng)泵的轉(zhuǎn)速設(shè)定為15-25rpm。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，粘合劑包括十二烷基硫酸鈉和水，十二烷基硫酸鈉和水重量比為1:40。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，粘合劑和微粉化利伐沙班的重量比為2.05:1。

9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)中，外加料和微粉化利伐沙班的重量比為0.9-1.1:10。

10.按照權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的方法制備得到的利伐沙班片劑。